牛黄清胃丸质量评价方法研讨会在线上举办

牛黄清胃丸质量评价方法研讨会在线上举办

2020年5月12日，在前期开展临床常用中成药品种调研的基础上，中国中药协会中药质量与安全专业委员会（以下简称我会）在线举办了牛黄清胃丸质量评价方法研讨会。

此次研讨会以贯彻落实《中共中央、国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》的指示精神，推动中药质量提升和产业高质量发展，加强中成药质量控制，加大中成药上市后评价工作力度，促进中成药质量提升为目的，由我会主办，北京汇智华康医药技术有限公司承办，中国食品药品检定研究院中药民族药检定所（以下简称中检院中药所）提供技术支持。中检院中药所研究人员、药检系统资深专家、药典委员与相关生产企业的质量负责人共30人，共聚线上，探讨牛黄清胃丸等中成药质量评价方法。

研讨会由我会秘书长、中检院中药所中药材室主任魏锋主持。我会主任委员、中检院中药所所长马双成详细分析了近年来我国中成药国抽检验结果，介绍了中成药质量情况及质量评价方法的研究概况；中检院中药所中成药室主任戴忠和聂黎行副研究员介绍了2018年国家评价性抽验品种 “牛黄清胃丸”的质量情况和问题。牛黄清胃丸共有90多个生产厂家，100多个生产批号，2018年国家评价性抽验共收集了18个生产厂家的49批产品，中检院中药所研究团队采用全方整体质量控制、指纹图谱、特征图谱、生物活性评价、对指标含量测定以及采用中药对照制剂作对照的中成药质量评价创新评价模式，对牛黄清胃丸进行探索性研究，取得了一个质量等级评价的初步方法。聂黎行副研究员在会上做了详细讲演。

我会几位副主任委员，吉林省食品药品监督管理局技术总监徐飞、河北省药品检验研究院原副院长冯丽、江西省药品检验检测研究院副院长罗跃华、河北省药品检验研究院副院长刘永利与北京同仁堂等企业代表围绕牛黄清胃丸质量评价方法，从不同角度发表了自己的观点，对中成药质量评价方法提出了很好的意见和建议。

针对讨论内容，我会主任委员马双成和秘书长魏锋从行业协会专委会的角度表达了以下观点：首先强调中成药质量等级评价标准属于推荐性标准，不是强制性标准，希望企业不要有压力。有了这个标准，中成药的不同质量等级才能被明确，优质优价才有基础。关于评价标准实用性问题，在标准制定上我们力求科学、合理、可行的原则，以行业和社会认可为目标。

主任委员马双成在会议总结时再次感谢所有专家与企业代表积极参会，期待各位专家，特别是重点生产企业继续努力，推动牛黄清胃丸的质量评价方法研究。我会也将就行业内的重点问题、共性问题，持续发挥协会优势联合产、学、研、检、用等多方力量，结合生产实际，加强整体管控，大家一起努力，通过提升标准，力争塑造出一批中成药大品种、大品牌、大企业，推动中药行业高质量发展！